GB9706.1标准 医用设备--提手加载装置

医疗设备的安全性和有效性直接关系着使用者的生命安全，加强对医疗设备的监督管理以保障医疗设备的 安全性和有效性. 对于规范医疗设备的生产和使用行为，保障医患人身安全至关重要 GB 9706.1-2020 标准 第 9.4.4c 规定医疗设备.包括其各个部件的任何阅节孔盆及零件.应有足够的强度和刚度门。因此可携带式 设备上的提手或手柄也应通过相应的加载试验。

一、技术参数 依据 GB9706.1-2020 第 9.4.4c 要求。 

工作电源：AC220V 50HZ ±10%；

加力方式：从 0 开始逐渐增加，5~10S 达到设定值 

保持时间：1～99s 可调 拉力显示值：0～1500N 可调 

显示方式：数显，精度±0.5N 测试范围：单把位式与多把位式 感应方式采用传感器； 试验过程或试验结束后能显示出试样的瞬时值或最大值； 行程上下限自动停机保护力值具有自动归零功能，更换夹具后无须调零。 外力均匀施加在把手中心 7CM 的宽度

二、可控式医疗设备提手加载试验装置的工作流程为: 

1.将待位侧设备故到支架的底端.用挂钩钩住提手.此时电控箱控制电机启动.提拉医疗设备的提手.在设备未 与限位装置接触时.拉力传感器读出设备的重量，然后根据该重量自动输入拉力传感器的待检测测量值，也 可以手动输人一般待检测测量为待检洲设备重量的 4 倍;

2.电机驱动拉力传感器提拉设备.限位装置阻挡设备的移动;口当限位装 WRI 档住设备运动时，电机依然摘 出功率，直到拉力传感器的测量位达到待检测测量值（10s 内从零开始逐渐加大到试验值): 电控箱控制电机保持输出功率.使拉力传感器的测量值保持在待检测测量值一段时间《标准规定为 Imin); 电机停止输出功率.取下设备。在这个过程中.若设备的提手损坏.则标记为不合格产品;若没有损坏。则标记 为合格产品。